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QA:質(zhì)量保證

一、ISO認(rèn)證：公司產(chǎn)品質(zhì)量符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

■  ISO 9001 （質(zhì)量管理體系認(rèn)證）

■  ISO 14001 （環(huán)境管理體系認(rèn)證）

■  ISO 45001 （職業(yè)健康安全管理體系）

二、GMP：以GMP為框架，建設(shè)、規(guī)范質(zhì)量體系；

三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：以ICH的原則，在產(chǎn)品研發(fā)階段參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。

活動(dòng)和責(zé)任:

· 質(zhì)量體系建設(shè)

· 放行資格;

· 文件審查、頒布  例如：管理規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，批記錄；

· 文件收發(fā)管理：批記錄的發(fā)放、歸檔，標(biāo)簽的管理;

· 變更控制，偏差控制，質(zhì)量調(diào)查;

· 驗(yàn)證協(xié)議的批準(zhǔn);

· 培訓(xùn);

· 內(nèi)部審計(jì)，合規(guī)性自查;

· 供應(yīng)商的資質(zhì)與供應(yīng)商審計(jì);

· 產(chǎn)品召回

QC:質(zhì)量控制

在我們的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間，我們?cè)谡麄€(gè)過程中提供高質(zhì)量的分析和檢驗(yàn)來確保每一批產(chǎn)品能夠滿足我們客戶的需求。

活動(dòng)和責(zé)任:

· 原料，中間體和清洗樣品的采樣、分析檢查;

· 成品的采樣、分析檢查

· 分析方法的驗(yàn)證;

· 穩(wěn)定性試驗(yàn);

· 量具校正管理。